Vagisil Regular Strength Anti-itch Creme

Vagisil Regular Strength Anti-itch Creme
SPL v4
SPL
SPL Set ID dd303ff8-0deb-4292-bfd8-5bda91f86d51
Route
TOPICAL
Published
Effective Date 2024-12-12
Document Type 34390-5 HUMAN OTC DRUG LABEL

Drug Facts

Composition & Product

Active Ingredients
Benzocaine (50 mg) Resorcinol (20 mg)
Inactive Ingredients
Water Cetyl Alcohol Glyceryl Monostearate Peg-100 Monostearate Mineral Oil Isopropyl Palmitate Lactitol Aloe Vera Leaf Alpha-tocopherol Acetate Vitamin A Palmitate Corn Oil Cholecalciferol Lanolin Alcohols Methylparaben Carboxypolymethylene Isopropyl Myristate Isopropyl Stearate Sodium Sulfite Trisodium Hedta Maltodextrin

Identifiers & Packaging

Marketing Status
OTC MONOGRAPH DRUG Active Since 2016-01-01

Description

VAGISIL Anti-Itch Creme Regular Strength Drug Facts

Purpose

External analgesic


Medication Information

Purpose

External analgesic

Description

VAGISIL Anti-Itch Creme Regular Strength Drug Facts

Use

temporarily relieves itching

Section 42229-5

VAGISIL Anti-Itch Creme Regular Strength

Drug Facts

Warnings

For external use only

Avoid contact with eyes

Directions
adults and children 12

years and older          



apply a fingertip amount (approximately 1-inch strip) to affected area not more than 3 to 4 times daily. Clean nozzle of tube by wiping thoroughly before replacing cap. Keep cap tightly closed between uses.
children under 12 years consult a doctor
Active Ingredient

Benzocaine 5%

Inactive Ingredients

Water, Cetyl Alcohol, Glyceryl Stearate, PEG-100 Stearate, Mineral Oil, Isopropyl Palmitate, Lactitol, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Tocopheryl Acetate, Retinyl Palmitate, Zea Mays (Corn) Oil, Cholecalciferol, Lanolin Alcohol, Fragrance, Methylparaben, Carbomer, Isopropyl Myristate, Isopropyl Stearate, Sodium Sulfite, Triethanolamine, Trisodium HEDTA, Maltodextrin

Principal Display Panel

Vagisil

Regular strength Anti Itch Crème

Net Wt. 1 Oz (28 g)      

MEXICO

Benzal

Crema Vagisil

Fórmula: Cada 100g contiene: Benzocaina 5g, Resorcinol 2g, Excipiente cbp 100

Auxiliar en el alivio al contacto de la comezón femenina, ayuando a prevenir una mayor irritación.

Benzal Crema Vagisil auxiliar en aliviar al contacto la comezón, ardor, irritaciones y molestias menores del área externa que rodea la vagina. Contiene un anestésico que actúa para calmar la comezón, el ardor y la irritación leve.

Indicaciones: Auxiliar en el tratamiento de comezón, ardor e irritación leve.

Modo de E mpleo: Únicamente para USO EXTERNO

Evite el contacto con los ojos. No se aplique en grandes áreas del cuerpo. Si las molestias persisten por más de 3 días o desaparecen y vuelven a aparecer en pocos días, o la condición empeora, suspenda su uso y consulte a su médico. En caso de ingestión accidental, busque ayuda médica inmediamente.

Vía de A dministra ción : Tópica. Unicamente para USO EXTERNO VAGINAL. No se deje al alcance de los niños. Consérvese del tubo bien tapado. Consérvese a no más de 30°C.

Dosis: Adultos y niñas mayores de 2 años. Aplique una capa en el área afectada no más de 3 ó 4 veces al día.

Uso en Embarazo y Lactancia: No se use durante el embarazo o lactancia.

Uso Pediátrico: No se use en niñas menores de 2 años,

Contraindicaciones: Infecciones vaginales graves. Infecciones vaginales repetidas. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Si persisten las molestias por más 3 días, los síntomas no mejoran o empeoran, consulte a su médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa a correo: [email protected]

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Benzal Crema Vagisil

Benzocaína / Resorcinol Crema 5%, 2%

Con anestésico

Calma la comezón

Caja con tubo con 30g

Stop Use and Ask Doctor If

condition worsens, or if symptoms persist for more than 7 days, or clear up and occur again within a few days

Do not apply over large areas of the body

Keep Out of Reach of Children.

If swallowed, get medical

help or contact a Poison Control Center right away.


Structured Label Content

Use

temporarily relieves itching

Section 42229-5 (42229-5)

VAGISIL Anti-Itch Creme Regular Strength

Drug Facts

Purpose

External analgesic

Warnings

For external use only

Avoid contact with eyes

Directions
adults and children 12

years and older          



apply a fingertip amount (approximately 1-inch strip) to affected area not more than 3 to 4 times daily. Clean nozzle of tube by wiping thoroughly before replacing cap. Keep cap tightly closed between uses.
children under 12 years consult a doctor
Active Ingredient (Active ingredient)

Benzocaine 5%

Inactive Ingredients (Inactive ingredients)

Water, Cetyl Alcohol, Glyceryl Stearate, PEG-100 Stearate, Mineral Oil, Isopropyl Palmitate, Lactitol, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Tocopheryl Acetate, Retinyl Palmitate, Zea Mays (Corn) Oil, Cholecalciferol, Lanolin Alcohol, Fragrance, Methylparaben, Carbomer, Isopropyl Myristate, Isopropyl Stearate, Sodium Sulfite, Triethanolamine, Trisodium HEDTA, Maltodextrin

Principal Display Panel (PRINCIPAL DISPLAY PANEL)

Vagisil

Regular strength Anti Itch Crème

Net Wt. 1 Oz (28 g)      

MEXICO

Benzal

Crema Vagisil

Fórmula: Cada 100g contiene: Benzocaina 5g, Resorcinol 2g, Excipiente cbp 100

Auxiliar en el alivio al contacto de la comezón femenina, ayuando a prevenir una mayor irritación.

Benzal Crema Vagisil auxiliar en aliviar al contacto la comezón, ardor, irritaciones y molestias menores del área externa que rodea la vagina. Contiene un anestésico que actúa para calmar la comezón, el ardor y la irritación leve.

Indicaciones: Auxiliar en el tratamiento de comezón, ardor e irritación leve.

Modo de E mpleo: Únicamente para USO EXTERNO

Evite el contacto con los ojos. No se aplique en grandes áreas del cuerpo. Si las molestias persisten por más de 3 días o desaparecen y vuelven a aparecer en pocos días, o la condición empeora, suspenda su uso y consulte a su médico. En caso de ingestión accidental, busque ayuda médica inmediamente.

Vía de A dministra ción : Tópica. Unicamente para USO EXTERNO VAGINAL. No se deje al alcance de los niños. Consérvese del tubo bien tapado. Consérvese a no más de 30°C.

Dosis: Adultos y niñas mayores de 2 años. Aplique una capa en el área afectada no más de 3 ó 4 veces al día.

Uso en Embarazo y Lactancia: No se use durante el embarazo o lactancia.

Uso Pediátrico: No se use en niñas menores de 2 años,

Contraindicaciones: Infecciones vaginales graves. Infecciones vaginales repetidas. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Si persisten las molestias por más 3 días, los síntomas no mejoran o empeoran, consulte a su médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa a correo: [email protected]

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Benzal Crema Vagisil

Benzocaína / Resorcinol Crema 5%, 2%

Con anestésico

Calma la comezón

Caja con tubo con 30g

Stop Use and Ask Doctor If (Stop use and ask doctor if)

condition worsens, or if symptoms persist for more than 7 days, or clear up and occur again within a few days

Do not apply over large areas of the body

Keep Out of Reach of Children. (Keep out of reach of children.)

If swallowed, get medical

help or contact a Poison Control Center right away.


Advanced Ingredient Data


Raw Label Data

All Sections (JSON)