Micatin

Micatin
SPL v11
SPL
SPL Set ID 96c56ba1-c3a8-48ce-ab58-550959485e3c
Route
TOPICAL
Published
Effective Date 2016-04-07
Document Type 34390-5 HUMAN OTC DRUG LABEL

Drug Facts

Composition & Product

Active Ingredients
Miconazole (20 mg)
Inactive Ingredients
Benzoic Acid Butylated Hydroxyanisole Mineral Oil

Identifiers & Packaging

Pill Appearance
Color: white
Marketing Status
OTC MONOGRAPH DRUG Completed Since 2009-06-24 Until 2026-11-30

Description

Miconazole nitrate 2% / Nitrato de Miconazol 2%

Purpose

Antifungal/Antifúngico


Medication Information

Purpose

Antifungal/Antifúngico

Description

Miconazole nitrate 2% / Nitrato de Miconazol 2%

Uses/usos
  • proven clinically effective in the treatment of most athlete's foot, jock itch and ringworm /

    comprobado clínicamente para el tratamiento de la mayoría de los casos de pie de atleta, la sarna deportiva y la tiña
  • for effective relief of itching, scaling, burning and discomfort that can company these conditions /

    Para el alivio efectivo de picazón, descamación, ardor y las molestias que pueden acompañar estas condiciones
Package Label
Purpose/propósito

Antifungal/Antifúngico

Warnings/advertencias

For external use only / Para uso externo únicamente

Distributed By / Dist.

WellSpring Pharmaceutical Corporation

Sarasota, FL 34243 USA

© WellSpring 2016

Made in Canada / Hecho en Canada

Questions?/¿preguntas?

1-844-241-5454 www.micatin.com

Directions/instrucciones
  • clean the affected area and dry thoroughly / Lave el área afectada y seque bien
  • apply a thin layer of the product over affected area twice daily (morning and night) or as directed by a doctor /

    Aplique una capa delgada del producto sobre el área afectada dos veces al día (mañana y noche) o según las indicaciones de un médico
  • supervise children in the use of this product / Supervise a los niños en la administración de este producto
  • for athlete's foot, pay special attention to the spaces between the toes; wear well-fitting, ventilated shoes, and change shoes and socks at least once daily / Para el pie de atleta ponga especial atención en los espacios entre los dedos, es recomendable llevar zapatos bien ajustados que permitan la ventilación y cambie de zapatos y calcetines al menos una vez al día
  • for athlete's foot and ringworm, use daily for 4 weeks / Para el pie de atleta y la tiña, utilice a diario por 4 semanas
  • for jock itch, use daily for 2 weeks / Para la sarna deportiva, utilice a diario por 2 semanas
  • not effective on the scalp or nails / No es efectivo en el cuero cabelludo y en las uñas
Other Information/otra Informacion
  • do not use if seal on tube is punctured or not visible / No lo utilice si el sello del tubo esta punzado o no es visible
  • to puncture the seal, reverse the cap and place the puncture-top onto the tube.  Push down firmly until the seal is open. To close, screw the top back on the the tube. / Para perforar el sello, invierta la tapa y coloque la tapa con el punzador en el tubo. Oprima hacia abajo con firmeza hasta que el sello se abra. Para cerrar, enrosque la tapa al tubo
  • store at 20º to 25ºC (68º to 77ºF) / Almacénelo de 20° a 25° C (68° a 77° F)
  • see carton back panel and tube crimp for lot number and expiration date. / Vea el panel posterior de la caja y el tubo para ver el número de lote y fecha de vencimiento
Active Ingredient/ingrediente Activo

Miconazole nitrate 2% / Nitrato de Miconazol 2%

Inactive Ingredients/ingredientes Inactivos

benzoic acid, butylated hydroxyanisole, mineral oil, peglicol 5 oleate, pegoxol 7 stearate, purified water /

aceite mineral, ácido benzoico, agua purificada, butilhidroxianisol, estearato de pegoxol 7, oleato de peglicol 5

When Using This Product / Al Usar Este Producto

avoid contact with the eyes / evite el contacto con los ojos

Stop Use and Ask A Doctor If / Pare El Uso Y Consulte A Un Médico
  • irritation occurs / si se produce irritación
  • condition persists  / condiciones persisten
  • there is no improvement of athlete's foot or ringworm within 4 weeks or jock itch within 2 weeks / si no se mejora el pie de atleta o tiña en 4 semanas o la sarna deportiva en 2 semanas
Keep Out of Reach of Children. Mantenga Fuera Del Alcance De Los Niños,

If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. (1-800-222-1222) /

en caso de ingestión, obtenga ayuda médica o póngase en contacto con el Centro de Control de Envenenamiento inmediatamente.


Structured Label Content

Uses/usos (USES/USOS)
  • proven clinically effective in the treatment of most athlete's foot, jock itch and ringworm /

    comprobado clínicamente para el tratamiento de la mayoría de los casos de pie de atleta, la sarna deportiva y la tiña
  • for effective relief of itching, scaling, burning and discomfort that can company these conditions /

    Para el alivio efectivo de picazón, descamación, ardor y las molestias que pueden acompañar estas condiciones
Package Label (PACKAGE LABEL)
Purpose/propósito (PURPOSE/PROPÓSITO)

Antifungal/Antifúngico

Warnings/advertencias (WARNINGS/ADVERTENCIAS)

For external use only / Para uso externo únicamente

Distributed By / Dist. (DISTRIBUTED BY / DIST.)

WellSpring Pharmaceutical Corporation

Sarasota, FL 34243 USA

© WellSpring 2016

Made in Canada / Hecho en Canada

Questions?/¿preguntas? (QUESTIONS?/¿PREGUNTAS?)

1-844-241-5454 www.micatin.com

Directions/instrucciones (DIRECTIONS/INSTRUCCIONES)
  • clean the affected area and dry thoroughly / Lave el área afectada y seque bien
  • apply a thin layer of the product over affected area twice daily (morning and night) or as directed by a doctor /

    Aplique una capa delgada del producto sobre el área afectada dos veces al día (mañana y noche) o según las indicaciones de un médico
  • supervise children in the use of this product / Supervise a los niños en la administración de este producto
  • for athlete's foot, pay special attention to the spaces between the toes; wear well-fitting, ventilated shoes, and change shoes and socks at least once daily / Para el pie de atleta ponga especial atención en los espacios entre los dedos, es recomendable llevar zapatos bien ajustados que permitan la ventilación y cambie de zapatos y calcetines al menos una vez al día
  • for athlete's foot and ringworm, use daily for 4 weeks / Para el pie de atleta y la tiña, utilice a diario por 4 semanas
  • for jock itch, use daily for 2 weeks / Para la sarna deportiva, utilice a diario por 2 semanas
  • not effective on the scalp or nails / No es efectivo en el cuero cabelludo y en las uñas
Other Information/otra Informacion (OTHER INFORMATION/OTRA INFORMACION)
  • do not use if seal on tube is punctured or not visible / No lo utilice si el sello del tubo esta punzado o no es visible
  • to puncture the seal, reverse the cap and place the puncture-top onto the tube.  Push down firmly until the seal is open. To close, screw the top back on the the tube. / Para perforar el sello, invierta la tapa y coloque la tapa con el punzador en el tubo. Oprima hacia abajo con firmeza hasta que el sello se abra. Para cerrar, enrosque la tapa al tubo
  • store at 20º to 25ºC (68º to 77ºF) / Almacénelo de 20° a 25° C (68° a 77° F)
  • see carton back panel and tube crimp for lot number and expiration date. / Vea el panel posterior de la caja y el tubo para ver el número de lote y fecha de vencimiento
Active Ingredient/ingrediente Activo (ACTIVE INGREDIENT/INGREDIENTE ACTIVO)

Miconazole nitrate 2% / Nitrato de Miconazol 2%

Inactive Ingredients/ingredientes Inactivos (INACTIVE INGREDIENTS/INGREDIENTES INACTIVOS)

benzoic acid, butylated hydroxyanisole, mineral oil, peglicol 5 oleate, pegoxol 7 stearate, purified water /

aceite mineral, ácido benzoico, agua purificada, butilhidroxianisol, estearato de pegoxol 7, oleato de peglicol 5

When Using This Product / Al Usar Este Producto (When using this product / Al usar este producto)

avoid contact with the eyes / evite el contacto con los ojos

Stop Use and Ask A Doctor If / Pare El Uso Y Consulte A Un Médico (Stop use and ask a doctor if / Pare el uso y consulte a un médico)
  • irritation occurs / si se produce irritación
  • condition persists  / condiciones persisten
  • there is no improvement of athlete's foot or ringworm within 4 weeks or jock itch within 2 weeks / si no se mejora el pie de atleta o tiña en 4 semanas o la sarna deportiva en 2 semanas
Keep Out of Reach of Children. Mantenga Fuera Del Alcance De Los Niños, (Keep out of reach of children. Mantenga fuera del alcance de los niños,)

If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. (1-800-222-1222) /

en caso de ingestión, obtenga ayuda médica o póngase en contacto con el Centro de Control de Envenenamiento inmediatamente.


Advanced Ingredient Data


Raw Label Data

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