Gojo International

Gojo International
SPL v1
SPL
SPL Set ID 743021cd-38c3-3825-e053-2a91aa0aa7f2
Route
TOPICAL
Published
Effective Date 2018-08-24
Document Type 34390-5 HUMAN OTC DRUG LABEL

Drug Facts

Composition & Product

Active Ingredients
Chlorhexidine (20 mg)
Inactive Ingredients
Water Isopropyl Alcohol Citric Acid Monohydrate Hydroxyethyl Cellulose (2000 Cps At 1%) Lauramine Oxide

Identifiers & Packaging

Marketing Status
NDA Active Since 2018-04-01

Description

Antiseptic


Medication Information

Indications and Usage

Antimicrobial Handwash

Description

Antiseptic

Section 51727-6

Citric acid, cocamide DEA, hydroxyethlycellulose, isopropyl alcohol, lauramine oxide, aqua

Section 51945-4

Chlorhexidine Gluconate 2% Solution

NDC 21749-416-89

GOJO Industries, Inc

Akron, OH 44309

+330 255-6000

www.GOJO.com

GOJOLTXINTLLBL

Net Wt 1200 mL

Chlorhexidine Gluconate 2% Solution

NDC 21749-416-90

GOJO Industries, Inc

Akron, OH 44309

+330 255-6000

www.GOJO.com

GOJOADXINTLLBL

Net Wt 1250 mL

Section 55105-1

Antiseptic

Section 55106-9

Chlorhexidine Gluconate/Gluconato de chlorhexidina 20 MG/G

Warnings/precauciones

For external use only

Allergy Alert:

This product may cause a severe allergic reaction. Symptoms may include:

  • wheezing/difficulty breathing
  • shock
  • facial swelling
  • hives
  • rash

If an allergic reaction occurs, stop use and seek medical help right away

Para Use Externo Únicamente

Alerta De Allergia:

Este producto puede causar un reacción alérgica severa. Los síntomas pueden incluir:

  • sibilancias/dificultad para respirar
  • shock
  • hinchazón facial
  • urticaria
  • sarpullido

En caso de ocurrir alguna reacción alérgica, detenga el uso y busque ayuda de inmediato

Directions:/ Mood De Uso:

Do Not Use/no Debe Usante

If you are allergic to chlorhexidine gluconate or any other ingredients

Si es alérgico al gluconato de chlorhexidina o a cualquier otro ingrediente

Keep Out of Reach of Children

If swallowed, get medical help or contact a poison control center right away.

En caso de ingestión, busque ayuda médica o contacte al centro de control de intoxicación de inmediato.

When Using This Product/ Cuando Use Este Producto

Keep out of eyes, ear and mouth. May cause serious and permenant eye injury if placed or kept in the eye during surgical procedures or may cause deafness when instilled in the middle of the ear through perforated eardrums. If solution should contact these areas, rinse out promptly and thoroughly with water.

Evite el contacto con los ojos, oídos, y boca. Puede causar daño ocular serio y permanente si se coloca o permanece en el ojo durante procedimientos quirúrgicos o puede causar sordera si se instila en el oído medio a través de tímpano perforado. Si la solución llegara a tener contacto con estas àreas, enjuague lo más pronto posible con suficiente agua.

Stop Use An Ask A Doctor If/ Mantengase Fuera Consulte A Su Médico Si

Irrititation, sensitization or allergic reaction occurs. These may be signs of a serious condition.

Reacciones de irritación, sensibilización o reacciones alérgicas aparecen. Estos son signos de una condicíon seria.


Structured Label Content

Indications and Usage (34067-9)

Antimicrobial Handwash

Section 51727-6 (51727-6)

Citric acid, cocamide DEA, hydroxyethlycellulose, isopropyl alcohol, lauramine oxide, aqua

Section 51945-4 (51945-4)

Chlorhexidine Gluconate 2% Solution

NDC 21749-416-89

GOJO Industries, Inc

Akron, OH 44309

+330 255-6000

www.GOJO.com

GOJOLTXINTLLBL

Net Wt 1200 mL

Chlorhexidine Gluconate 2% Solution

NDC 21749-416-90

GOJO Industries, Inc

Akron, OH 44309

+330 255-6000

www.GOJO.com

GOJOADXINTLLBL

Net Wt 1250 mL

Section 55105-1 (55105-1)

Antiseptic

Section 55106-9 (55106-9)

Chlorhexidine Gluconate/Gluconato de chlorhexidina 20 MG/G

Warnings/precauciones (Warnings/Precauciones)

For external use only

Allergy Alert:

This product may cause a severe allergic reaction. Symptoms may include:

  • wheezing/difficulty breathing
  • shock
  • facial swelling
  • hives
  • rash

If an allergic reaction occurs, stop use and seek medical help right away

Para Use Externo Únicamente

Alerta De Allergia:

Este producto puede causar un reacción alérgica severa. Los síntomas pueden incluir:

  • sibilancias/dificultad para respirar
  • shock
  • hinchazón facial
  • urticaria
  • sarpullido

En caso de ocurrir alguna reacción alérgica, detenga el uso y busque ayuda de inmediato

Directions:/ Mood De Uso: (Directions:/ Mood de Uso:)

Do Not Use/no Debe Usante (Do not use/No debe usante)

If you are allergic to chlorhexidine gluconate or any other ingredients

Si es alérgico al gluconato de chlorhexidina o a cualquier otro ingrediente

Keep Out of Reach of Children (Keep out of reach of children)

If swallowed, get medical help or contact a poison control center right away.

En caso de ingestión, busque ayuda médica o contacte al centro de control de intoxicación de inmediato.

When Using This Product/ Cuando Use Este Producto (When using this product/ Cuando use este producto)

Keep out of eyes, ear and mouth. May cause serious and permenant eye injury if placed or kept in the eye during surgical procedures or may cause deafness when instilled in the middle of the ear through perforated eardrums. If solution should contact these areas, rinse out promptly and thoroughly with water.

Evite el contacto con los ojos, oídos, y boca. Puede causar daño ocular serio y permanente si se coloca o permanece en el ojo durante procedimientos quirúrgicos o puede causar sordera si se instila en el oído medio a través de tímpano perforado. Si la solución llegara a tener contacto con estas àreas, enjuague lo más pronto posible con suficiente agua.

Stop Use An Ask A Doctor If/ Mantengase Fuera Consulte A Su Médico Si (Stop use an ask a doctor if/ Mantengase fuera consulte a su médico si)

Irrititation, sensitization or allergic reaction occurs. These may be signs of a serious condition.

Reacciones de irritación, sensibilización o reacciones alérgicas aparecen. Estos son signos de una condicíon seria.


Advanced Ingredient Data


Raw Label Data

All Sections (JSON)