Drug Facts

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SPL v6
SPL
SPL Set ID 24fa844b-e4ce-46de-a2d6-e9e863888a55
Route
TOPICAL
Published
Effective Date 2023-02-09
Document Type 34390-5 HUMAN OTC DRUG LABEL

Drug Facts

Composition & Product

Active Ingredients
Sulfur (50 mg)
Inactive Ingredients
Water Alcohol Betula Pubescens Bark Propanediol Glycerin Dehydroxanthan Gum Fucus Spiralis Tetraselmis Chui Centella Asiatica Leaf Sodium Lactate Sodium Pyrrolidone Carboxylate Malic Acid Glycolic Acid Lactic Acid, Unspecified Form Hyaluronate Sodium Pyruvic Acid Tartaric Acid Phytate Sodium Ocimum Tenuiflorum Leaf Oil Octyldodecanol Pogostemon Cablin Top Coconut Tocopherol Sodium Benzoate Potassium Sorbate Citric Acid Monohydrate Xanthan Gum Zostera Marina Whole Lactobacillus Acidophilus Silybum Marianum Ethyl Ester

Identifiers & Packaging

Marketing Status
OTC MONOGRAPH DRUG Active Since 2023-05-15

Description

Sulfur 5%

Purpose

Acne treatment


Medication Information

Purpose

Acne treatment

Description

Sulfur 5%

Use

For the treatment of acne.

Section 50570-1

Do not use on

  • broken skin
  • large areas of the skin
Utiliser

Pour le traitement de l'acné.

Utilité

Traitement de l'acné

Warnings

For external use only.

Directions
  • Clean the skin thoroughly before applying this product
  • cover the entire affected area with a thin layer 1 to 3 times daily
  • because excessive drying of the skin may occur, start with 1 application daily, then gradually increase to 2 or 3 times daily if needed or as directed by a doctor
  • if bothersome dryness or peeling occurs, reduce application to once a day or every other day.
Questions?

Email [email protected] or call 1-855-263-3980

Info-médicament

Mode D'emploi
  • Nettoyez soigneusement la peau avant d'appliquer ce produit
  • couvrir toute la zone concernée avec une fine couche 1 à 3 fois par jour
  • si un dessèchement excessif de la peau survient, commencer par 1 application par jour, puis augmenter progressivement à 2 ou 3 fois par jour si nécessaire ou selon les directives d'un médecin
  • en cas de sécheresse ou de desquamation gênante, réduire l'application à une fois par jour ou tous les deux jours.
Mises En Garde

Pour usage externe uniquement.

Active Ingredient

Sulfur 5%

Ingrédient Actif

Soufre 5%

Inactive Ingredients

Water (Aqua), Denatured Alcohol, Lactobacillus Ferment, Propanediol, Glycerin, Silybum Marianum Ethyl Ester, Lactobacillus, Dehydroxanthan Gum, Fucus Spiralis (Spiral Wrack) Extract, Tetraselmis Chui Extract, Centella Asiatica Leaf Extract, Sodium Lactate, Sodium PCA, Malic Acid, Glycolic Acid, Lactic Acid, Pyruvic Acid, Tartaric Acid, Hydrolyzed Sodium Hyaluronate, Sodium Phytate, Ocimum Sanctum Leaf Oil, Octyldodecanol, Pogostemon Cablin (Patchouli) Leaf Extract, Cocos Nucifera (Coconut) Fruit Extract, Tocopherol, Sodium Benzoate, Potassium Sorbate, Citric Acid, Xanthan Gum.

Ingrédients Inactifs

Eau, Alcool dénaturé, Ferment de lactobacilles, Propanediol, Glycérol, Silybum Marianum ester éthylique, Lactobacillus, Gomme de déhydroxanthane, Fucus Spiralis (Spiral Wrack) Extrait, Extrait de Tetraselmis Chui, Extrait de feuille de Centella Asiatica, Sodium Lactate, Sodium PCA, Acide malique, Acide glycolique, Acide lactique, Acide pyruvique, Acide tartrique, Hyaluronate de sodium hydrolysé, Sodium Phytate, Huile de feuille d'Ocimum Sanctum, Octyldodécanol, Pogostemon Cablin (Patchouli) Extrait de feuille, Cocos Nucifera (noix de coco) Extrait de fruit, Tocophérol, Sodium Benzoate, Potassium Sorbate, Acide citrique, Gomme xanthane.

When Using This Product
  • apply only to areas with acne
  • skin irritation and dryness are more likely to occur if you use another topical acne medication at the same time. If irritation occurs, only use 1 topical acne medication at a time
  • avoid contact with eyes. If contact occurs, flush thoroughly with water.
Keep Out of Reach of Children.

If swallowed get medical help or contact a poison control center immediately.

Lorsque Vous Utilisez Ce Produit
  • appliquer uniquement sur les zones concernées par l'acné
  • l'irritation et la sécheresse peuvent apparaître si vous utilisez un autre médicament topique contre l'acné en même temps. En cas d'irritation, n'utilisez qu'un seul médicament topique contre l'acné à la fois.
  • éviter le contact avec les yeux. En cas de contact, rincer abondamment à l'eau.
Garder Hors De Portée Des Enfants.

En cas d'ingestion, consultez un médecin ou contactez immédiatement un centre antipoison.

Principal Display Panel – 15 Ml Tube Label

CODEX

LABS™

SHAANT

SPOT HERO

Drying Gel

Sulfur 5%

Gel de Séchage

Soufre 5%

STOP BOUTON

NET WT 0.5 FL. OZ. / POIDS NET 15 mL e

Principal Display Panel – 15 Ml Carton Label

CODEX

LABS™

SHAANT

SPOT HERO

Drying Gel Acne Treatment

Sulfur 5%

Gel de Séchage Traitement de l'acné

Soufre 5%

STOP BOUTON

DERMATOLOGIST TESTED

TESTÉ DERMATOLOGIQUEMENT

SERIOUSLY SUSTAINABLE

SÉRIEUSEMENT DURABLE


Structured Label Content

Use

For the treatment of acne.

Section 50570-1 (50570-1)

Do not use on

  • broken skin
  • large areas of the skin
Purpose

Acne treatment

Utiliser

Pour le traitement de l'acné.

Utilité

Traitement de l'acné

Warnings

For external use only.

Directions
  • Clean the skin thoroughly before applying this product
  • cover the entire affected area with a thin layer 1 to 3 times daily
  • because excessive drying of the skin may occur, start with 1 application daily, then gradually increase to 2 or 3 times daily if needed or as directed by a doctor
  • if bothersome dryness or peeling occurs, reduce application to once a day or every other day.
Questions?

Email [email protected] or call 1-855-263-3980

Info-médicament

Mode D'emploi (Mode d'emploi)
  • Nettoyez soigneusement la peau avant d'appliquer ce produit
  • couvrir toute la zone concernée avec une fine couche 1 à 3 fois par jour
  • si un dessèchement excessif de la peau survient, commencer par 1 application par jour, puis augmenter progressivement à 2 ou 3 fois par jour si nécessaire ou selon les directives d'un médecin
  • en cas de sécheresse ou de desquamation gênante, réduire l'application à une fois par jour ou tous les deux jours.
Mises En Garde (Mises en garde)

Pour usage externe uniquement.

Active Ingredient (Active ingredient)

Sulfur 5%

Ingrédient Actif (Ingrédient actif)

Soufre 5%

Inactive Ingredients (Inactive ingredients)

Water (Aqua), Denatured Alcohol, Lactobacillus Ferment, Propanediol, Glycerin, Silybum Marianum Ethyl Ester, Lactobacillus, Dehydroxanthan Gum, Fucus Spiralis (Spiral Wrack) Extract, Tetraselmis Chui Extract, Centella Asiatica Leaf Extract, Sodium Lactate, Sodium PCA, Malic Acid, Glycolic Acid, Lactic Acid, Pyruvic Acid, Tartaric Acid, Hydrolyzed Sodium Hyaluronate, Sodium Phytate, Ocimum Sanctum Leaf Oil, Octyldodecanol, Pogostemon Cablin (Patchouli) Leaf Extract, Cocos Nucifera (Coconut) Fruit Extract, Tocopherol, Sodium Benzoate, Potassium Sorbate, Citric Acid, Xanthan Gum.

Ingrédients Inactifs (Ingrédients inactifs)

Eau, Alcool dénaturé, Ferment de lactobacilles, Propanediol, Glycérol, Silybum Marianum ester éthylique, Lactobacillus, Gomme de déhydroxanthane, Fucus Spiralis (Spiral Wrack) Extrait, Extrait de Tetraselmis Chui, Extrait de feuille de Centella Asiatica, Sodium Lactate, Sodium PCA, Acide malique, Acide glycolique, Acide lactique, Acide pyruvique, Acide tartrique, Hyaluronate de sodium hydrolysé, Sodium Phytate, Huile de feuille d'Ocimum Sanctum, Octyldodécanol, Pogostemon Cablin (Patchouli) Extrait de feuille, Cocos Nucifera (noix de coco) Extrait de fruit, Tocophérol, Sodium Benzoate, Potassium Sorbate, Acide citrique, Gomme xanthane.

When Using This Product (When using this product)
  • apply only to areas with acne
  • skin irritation and dryness are more likely to occur if you use another topical acne medication at the same time. If irritation occurs, only use 1 topical acne medication at a time
  • avoid contact with eyes. If contact occurs, flush thoroughly with water.
Keep Out of Reach of Children. (Keep out of reach of children.)

If swallowed get medical help or contact a poison control center immediately.

Lorsque Vous Utilisez Ce Produit (Lorsque vous utilisez ce produit)
  • appliquer uniquement sur les zones concernées par l'acné
  • l'irritation et la sécheresse peuvent apparaître si vous utilisez un autre médicament topique contre l'acné en même temps. En cas d'irritation, n'utilisez qu'un seul médicament topique contre l'acné à la fois.
  • éviter le contact avec les yeux. En cas de contact, rincer abondamment à l'eau.
Garder Hors De Portée Des Enfants. (Garder hors de portée des enfants.)

En cas d'ingestion, consultez un médecin ou contactez immédiatement un centre antipoison.

Principal Display Panel – 15 Ml Tube Label (Principal Display Panel – 15 mL Tube Label)

CODEX

LABS™

SHAANT

SPOT HERO

Drying Gel

Sulfur 5%

Gel de Séchage

Soufre 5%

STOP BOUTON

NET WT 0.5 FL. OZ. / POIDS NET 15 mL e

Principal Display Panel – 15 Ml Carton Label (Principal Display Panel – 15 mL Carton Label)

CODEX

LABS™

SHAANT

SPOT HERO

Drying Gel Acne Treatment

Sulfur 5%

Gel de Séchage Traitement de l'acné

Soufre 5%

STOP BOUTON

DERMATOLOGIST TESTED

TESTÉ DERMATOLOGIQUEMENT

SERIOUSLY SUSTAINABLE

SÉRIEUSEMENT DURABLE


Advanced Ingredient Data


Raw Label Data

All Sections (JSON)