Sulfur Facial Wash

Sulfur Facial Wash
SPL v2
SPL
SPL Set ID 22cd5999-9bab-91a3-e063-6394a90a0da5
Route
TOPICAL
Published
Effective Date 2025-01-14
Document Type 34390-5 HUMAN OTC DRUG LABEL

Drug Facts

Composition & Product

Active Ingredients
Sulfur (3 g)
Inactive Ingredients
Water Aminomethylpropanol Phenoxyethanol Peg-32 Distearate Peg-175 Distearate Edetic Acid Sodium Chloride Caprylyl Glycol Coco Monoethanolamide Cocamidopropyl Betaine Coco-betaine Decylene Glycol Glycerin Glycol Distearate Laureth-10 Lauroyl/myristoyl Methyl Glucamide Polysorbate 80 Sodium Laureth Sulfate

Identifiers & Packaging

Marketing Status
OTC MONOGRAPH DRUG Active Since 2024-09-17

Description

Sulfur/Azufre 3%

Purpose

Acne treatment/Tratamiento para el acné


Medication Information

Purpose

Acne treatment/Tratamiento para el acné

Description

Sulfur/Azufre 3%

S

■ if skin irritation occurs or gets worse, stop use and consult a physician/Aparece alguna irritacion en la piel o esta empeora, suspenda su uso y consulte a su medico.

Uses/usos

■ For the treatment of acne, helps clear up acne pimples/Para el tratamiento del acne, ayuda e eliminar espinillas del acne

Package Label

Purpose/utilidad

Acne treatment/Tratamiento para el acné

Do Not Use/no User En

■ Broken skin/Heridas abiertas ■ Large areas of the skin/Grandes superficies de piel

Warnings/precauciones

■ For external use only/Solo par uso externo

■ Not for children under 12 years/No par ninos menores de 12 anos

Directions/modo De Uso

■ Clean the skin thoroughly before applying this product/Limpiar bien la piel antes de aplicar el producto.

■ Wet affected area with warm water/Humedecer la zona afectada con aqua tibia.

■ Cover the entire affected area with a thin layer and massage until obtaining abundant lather. Leave for 1 minute and rinse thoroughly; one to three times a day/Cubrir el area afectada con una capa delgada y masajear hasta obtener espuma. Deja actuar por 1 minuto y enjuagar cuidadosamente; repetir de una a tres veces al dia ■ Because excessive drying of the skin may occur, start with one application daily, then gradually increase to two or three times daily if needed or as directed by a doctor/Debido a que puede ocurrir un exceso de resequedad en la piel, comience con una aplicación al día e incremente de los a tres veces al dia cuando sea necesario o segun las indicaciones del médico

■ If bothersome dryness or peeling occurs, reduce application to once a day or every other day/Si aparece alguna resequedad o descamación, reduzca la aplicación a una vez al día o cada dos días

Keep Out of the Reach of Children

Mantengase fuera del alcance de los ninos

Active Ingredients/ingredientes Activos

Sulfur/Azufre 3%

Questions Or Comments/dudas O Comentarios

833-794-3320/www.grisi.com o/or www.grisius.com/[email protected]

Inactive Ingredients/ingredientes Inactivos

Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Acrylates Copolymer, Cocamidopropyl Betaine, Glycerin Aminomethyl Propanol, Phenoxyethanol, Sodium Chloride, Polysorbate 80, Coco Betaine, Lauroyl, Myristoyl Methyl Glucamide, Fragrance, Sorbeth-450 Triisostearate, Glycol Distearate, Disodium EDTA, Cocamide MEA, PEG-9 Cocoate, Laureth-10, Decylene Glycol, Caprylyl Glycol, PEG-32 Distearate, PEG-175 Distearate.

When Using This Product/cuando Use Este Producto

■ Avoid contact with the eyes. If product gets in the eyes rinse with water/Evite el contacto con los ojos. Si el producto entra en contacto con los ojos, enjuague con agua.

■ Apply only to the areas with acne/Aplique únicamente en áreas con acné


Structured Label Content

S

■ if skin irritation occurs or gets worse, stop use and consult a physician/Aparece alguna irritacion en la piel o esta empeora, suspenda su uso y consulte a su medico.

Uses/usos (Uses/Usos)

■ For the treatment of acne, helps clear up acne pimples/Para el tratamiento del acne, ayuda e eliminar espinillas del acne

Package Label

Purpose/utilidad (Purpose/Utilidad)

Acne treatment/Tratamiento para el acné

Do Not Use/no User En (Do not use/No user en)

■ Broken skin/Heridas abiertas ■ Large areas of the skin/Grandes superficies de piel

Warnings/precauciones (Warnings/Precauciones)

■ For external use only/Solo par uso externo

■ Not for children under 12 years/No par ninos menores de 12 anos

Directions/modo De Uso (Directions/Modo de uso)

■ Clean the skin thoroughly before applying this product/Limpiar bien la piel antes de aplicar el producto.

■ Wet affected area with warm water/Humedecer la zona afectada con aqua tibia.

■ Cover the entire affected area with a thin layer and massage until obtaining abundant lather. Leave for 1 minute and rinse thoroughly; one to three times a day/Cubrir el area afectada con una capa delgada y masajear hasta obtener espuma. Deja actuar por 1 minuto y enjuagar cuidadosamente; repetir de una a tres veces al dia ■ Because excessive drying of the skin may occur, start with one application daily, then gradually increase to two or three times daily if needed or as directed by a doctor/Debido a que puede ocurrir un exceso de resequedad en la piel, comience con una aplicación al día e incremente de los a tres veces al dia cuando sea necesario o segun las indicaciones del médico

■ If bothersome dryness or peeling occurs, reduce application to once a day or every other day/Si aparece alguna resequedad o descamación, reduzca la aplicación a una vez al día o cada dos días

Keep Out of the Reach of Children (Keep out of the reach of children)

Mantengase fuera del alcance de los ninos

Active Ingredients/ingredientes Activos (Active ingredients/Ingredientes activos)

Sulfur/Azufre 3%

Questions Or Comments/dudas O Comentarios (Questions or comments/Dudas o comentarios)

833-794-3320/www.grisi.com o/or www.grisius.com/[email protected]

Inactive Ingredients/ingredientes Inactivos (Inactive Ingredients/Ingredientes inactivos)

Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Acrylates Copolymer, Cocamidopropyl Betaine, Glycerin Aminomethyl Propanol, Phenoxyethanol, Sodium Chloride, Polysorbate 80, Coco Betaine, Lauroyl, Myristoyl Methyl Glucamide, Fragrance, Sorbeth-450 Triisostearate, Glycol Distearate, Disodium EDTA, Cocamide MEA, PEG-9 Cocoate, Laureth-10, Decylene Glycol, Caprylyl Glycol, PEG-32 Distearate, PEG-175 Distearate.

When Using This Product/cuando Use Este Producto (When using this product/Cuando use este producto)

■ Avoid contact with the eyes. If product gets in the eyes rinse with water/Evite el contacto con los ojos. Si el producto entra en contacto con los ojos, enjuague con agua.

■ Apply only to the areas with acne/Aplique únicamente en áreas con acné


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