58345-106

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SPL v1
SPL
SPL Set ID 226b154a-8e16-365a-e063-6394a90ae163
Route
topical
Published
Effective Date 2024-09-18
Document Type 34390-5 HUMAN OTC DRUG LABEL

Drug Facts

Composition & Product

Active Ingredients
chlorhexidine (0.97 g) alcohol (70 mL)
Inactive Ingredients
water .alpha.-tocopherol glycerin

Identifiers & Packaging

Marketing Status
otc monograph drug active Since 2024-09-18

Purpose

Antiseptic

Description

Alcohol Etílico, min 70.0 % v/v Gluconato de Clorhexidina 1.0 % Emolientes, min 0.5 % Agua c.b.p. 100 %


Medication Information

Purpose

Antiseptic

Inactive Ingredients

Water (aqua), moisturizers.

Description

Alcohol Etílico, min 70.0 % v/v Gluconato de Clorhexidina 1.0 % Emolientes, min 0.5 % Agua c.b.p. 100 %

Section 50565-1

Keep out of reach of children. If swallowed, seek inmediate medical attention or call a poison center.

Section 50566-9

Stop use if irritation or redness develop. If contidions persist for more than 72 hours, consult a doctor.

Do Not Use

Do not use this product in or near the eyes.

Descripción

Antiséptico líquido para manos y piel, base Alcohol Etílico y Gluconato de Clorhexidina al 1 % de amplio espectro germicida. El mecanismo de acción de los activos presentes actúan de la siguiente forma: el alcohol modifica la presión osmótica de los microorganismos haciendo que entre una gran cantidad de líquido al interior de la célula, rompiendo la pared celular de los microorganismos. La Clorhexidina rompe la membrana citoplasmática haciendo que salgan los contenidos celulares de los mismos y por ende, mueran. De esta manera se garantiza la reducción de la contaminación presente en la piel, sensacion de suciedad o grasa en las manos.

Modo De Empleo

Directo. Después de un adecuado lavado de manos, aplique el producto sobre las mismas, frote suavemente durante 30 segundos mínimo abarcando toda la superficie (dorso, palmas y antebrazos) hasta que seque por completo. PARA MAYOR INFORMACIÓN CONSULTE LA FICHA TÉCNICA.

Active Ingredients

Alcohol 70 % v/v

Gluconato de Clorhexidina 1 %

Contenido De Activos

Alcohol Etílico, min 70.0 % v/v

Gluconato de Clorhexidina 1.0 %

Emolientes, min 0.5 %

Agua c.b.p. 100 %

Consejos De Prudencia

P101 - Si se necesita consultar a un médico: tener a la mano el recipiente o la etiqueta del producto. P102 - Mantener fuera del alcance de los niños. P210 - Mantejer alejado del calor, chispas, llamas al descubierto, superficies calientes y otras fuentes de ignición. No fumar. P233 - Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P235+P410 - Mantener fresco. Proteger de la luz solar. P261 - Evitar respirar polvos, humos, gases, nieblas, vapores y aerosoles. P262 - Evitar contacto con los ojos. P270 - No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto. P312 - Llamar a un centro de toxicología o médico si la persona se encuentra mal. P370+378 - En caso de incendio, utilizar arena, dióxido de carbono o extintor de polvo para la extinción. P501 - Eliminar el contenido / el recipiente en las instalaciones industriales de combustión.

Indicaciones De Peligro

H226 - Líquido y vapores inflamables.

H302 - Nocivo en caso de ingestión.

H320 - Provoca irritación ocular.

H335 - Puede irritar las vías respiratorias.

Palabras De Advertencia

Atención

Dermoxine® Solución Antiséptica Tópica A Base De Alcohol Etílico


Structured Label Content

Purpose

Antiseptic

Inactive Ingredients (Inactive ingredients)

Water (aqua), moisturizers.

Section 50565-1 (50565-1)

Keep out of reach of children. If swallowed, seek inmediate medical attention or call a poison center.

Section 50566-9 (50566-9)

Stop use if irritation or redness develop. If contidions persist for more than 72 hours, consult a doctor.

Do Not Use (Do not use)

Do not use this product in or near the eyes.

Descripción

Antiséptico líquido para manos y piel, base Alcohol Etílico y Gluconato de Clorhexidina al 1 % de amplio espectro germicida. El mecanismo de acción de los activos presentes actúan de la siguiente forma: el alcohol modifica la presión osmótica de los microorganismos haciendo que entre una gran cantidad de líquido al interior de la célula, rompiendo la pared celular de los microorganismos. La Clorhexidina rompe la membrana citoplasmática haciendo que salgan los contenidos celulares de los mismos y por ende, mueran. De esta manera se garantiza la reducción de la contaminación presente en la piel, sensacion de suciedad o grasa en las manos.

Modo De Empleo (Modo de empleo)

Directo. Después de un adecuado lavado de manos, aplique el producto sobre las mismas, frote suavemente durante 30 segundos mínimo abarcando toda la superficie (dorso, palmas y antebrazos) hasta que seque por completo. PARA MAYOR INFORMACIÓN CONSULTE LA FICHA TÉCNICA.

Active Ingredients (Active ingredients)

Alcohol 70 % v/v

Gluconato de Clorhexidina 1 %

Contenido De Activos (Contenido de activos)

Alcohol Etílico, min 70.0 % v/v

Gluconato de Clorhexidina 1.0 %

Emolientes, min 0.5 %

Agua c.b.p. 100 %

Consejos De Prudencia (Consejos de prudencia)

P101 - Si se necesita consultar a un médico: tener a la mano el recipiente o la etiqueta del producto. P102 - Mantener fuera del alcance de los niños. P210 - Mantejer alejado del calor, chispas, llamas al descubierto, superficies calientes y otras fuentes de ignición. No fumar. P233 - Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P235+P410 - Mantener fresco. Proteger de la luz solar. P261 - Evitar respirar polvos, humos, gases, nieblas, vapores y aerosoles. P262 - Evitar contacto con los ojos. P270 - No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto. P312 - Llamar a un centro de toxicología o médico si la persona se encuentra mal. P370+378 - En caso de incendio, utilizar arena, dióxido de carbono o extintor de polvo para la extinción. P501 - Eliminar el contenido / el recipiente en las instalaciones industriales de combustión.

Indicaciones De Peligro (Indicaciones de peligro)

H226 - Líquido y vapores inflamables.

H302 - Nocivo en caso de ingestión.

H320 - Provoca irritación ocular.

H335 - Puede irritar las vías respiratorias.

Palabras De Advertencia (Palabras de advertencia)

Atención

Dermoxine® Solución Antiséptica Tópica A Base De Alcohol Etílico (Dermoxine® Solución Antiséptica tópica a base de alcohol etílico)


Advanced Ingredient Data


Raw Label Data

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