SPL v5
SPL
SPL Set ID 18f8ea1c-360e-43c0-98df-5816af4dec66
Route
TOPICAL
Published
Effective Date 2012-03-15
Document Type 34390-5 HUMAN OTC DRUG LABEL

Drug Facts

Composition & Product

Active Ingredients
Undecylenic Acid (2 mg)
Inactive Ingredients
Aloe Vera Leaf Cetyl Alcohol Clotrimazole Coco-caprylate Edetate Disodium Glyceryl Monostearate Hydroxyethyl Cellulose (5000 Mpa.s At 1%) Lavender Oil Methylparaben Peg-100 Stearate Polysorbate 60 Propylparaben Stearic Acid Tea Tree Oil Trolamine Urea Water

Identifiers & Packaging

Marketing Status
OTC MONOGRAPH DRUG Active Since 2012-02-01

Description

INGREDIENTE ACTIVO: Acido Undecilenico 10 % Active Ingredient: Undecylenic Acid 10%

Purpose

CREMA ANTIHONGOS Antifungal Cream


Medication Information

Purpose

CREMA ANTIHONGOS

Antifungal Cream

Description

INGREDIENTE ACTIVO: Acido Undecilenico 10 % Active Ingredient: Undecylenic Acid 10%

Usos Uses

USOS: Cura el pie de (tinea pedis), comezon en la ingle (tinea cruris) y tina (tinea corporis). Par alivio effectivo de la comezon, agrietamiento, ardor y molestias asociadas con estas enfermedades.

USES:Cures athlete's foot (tinea pedis), jock itch (tinea cruris) and ringworm(tinea corpois). For effective relief of itching, cracking, burning and discomfort that can accompany these conditions.

Package Label

VITE20   CREMA ANIHONGOS

Cont. Neto 20 ml

para manos y pies saludables

Blaine labs, Inc. Santa Fe Springs, CA 90670, U.S.A.   (800) 307-8818    PNE-V20AR Rev. 20120229

Precauciones Warnings

PRECAUCIONES: No debe aplicarse en menores de 2 anos, excepto cuando su medico lo recomiende. Para uso externo unicamente. Evite el contacto con los olos. Si observa alguna irritacion, o si no hay mejoria despues de cuatro semanas (en el pie de atleta o en la tina), o dos semanas (en la comezon el la ingle), suspenda su uso y consulte a su medico. Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los ninos. En caso de ingestion accidental, comuniquese con el centro de salud mas cercano y pida ayuda profesional inmediatamente.

WARNINGS: Do not use on children under 2 years of age unless directed by a physician. For external use only. Avoid contact with eyes. If irritation occurs or if there is no improvement within 4 weeks (for athlete's foot or ringworm) or within 2 weeks (for jock itch), discontinue use and consult a physician. Keep this and all drugs out of reach of children. In case of accidental ingestion, seek professional assistance or contact a Poison Control Center immediately.

Modo De Empleo Directions

MODO DE EMPLEO: Lave con aqua y jabon ;as areas afectadas y sequelas adecuadamente. Aplique una capa ligera dos veces al dia (manana y noche), o como lo haya indicado su medico. Los ninos menores de 12 anos que usen este producto deberan hacerlo bajo estricta supervision de un adulto. En los casos de pie de atleta, debe poner atencion entre los dedos de los pies. Es recomendable que use zapatos a la medida y bien ventilados, y cambiarse de calcentines y zapatos cuando menos una vez al dia. Para el pie de atleta y la tina, use diario por cuatro semanas; papa comezon en la ingle, does semanas son suficentes. Si no obtiene resultados en el tiemp indicado, es mejor consultar con su medico.

DIRECTIONS: wash the affected area with soap and water and dry thoroughly. Apply sparingly over affected area twice daily (morning and night), or as directed by a physician. For athlete's foot, pay special attention to spaces between the toes; wear well-fitting, ventilated shoes and change shoes and socks at least once daily. For athlete's foot and ringworm, use daily for 4 weeks; for jock itch, use daily for 2 weeks. If condition persists longer, consult a physician. This product is not effective on scalp or nails. Supervise children in the use of this product.

Ingrediente Activo Active Ingredients

INGREDIENTE ACTIVO: Acido Undecilenico 10 %

Active Ingredient: Undecylenic Acid 10%

Otros Ingredientes Inactive Ingredients

OTROS INGREDIENTES: Savila, Alcohol Cetilico, Clotrimazole, Caprilate de Coco, Acido Etilendiamino Tetraacetico, Estearato de Glicerilo, Celulosa Hidroxilada, Aceite de Lavanda. Metilparabeno, Polietileno de Glicol de Estearato 100, Polisorbato 60, Propilparabeno, Acido Estearico, Melaleuca, Trietanolamina, Urea, Agua.

INACTIVE INGREDIENTS: Aloe Vera, Cetyl Alcohol, Clotrimazole, Coco-Caprylate/Caprate, Disodium EDTA, Glyceryl Stearic, Hydroxyethylcellulose, lavender Oil, Methylparaben, PEG-100 Stearate, Polysorbate 60, Propylparaben, Stearic Acid, Tea Tree Oil, Triethanolamine, Urea, Water.

Precauciones Keep Out of Reach of Children

Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los ninos. En caso de ingestion accidental, comuniquese con el centro de salud mas cercano y pida ayuda profesional inmediatamente.

Keep this and all drugs out of reach of children. In case of accidental ingestion, seek professional assistance or contact a Poison Control Center immediately.


Structured Label Content

Purpose

CREMA ANTIHONGOS

Antifungal Cream

Usos Uses (Usos USES)

USOS: Cura el pie de (tinea pedis), comezon en la ingle (tinea cruris) y tina (tinea corporis). Par alivio effectivo de la comezon, agrietamiento, ardor y molestias asociadas con estas enfermedades.

USES:Cures athlete's foot (tinea pedis), jock itch (tinea cruris) and ringworm(tinea corpois). For effective relief of itching, cracking, burning and discomfort that can accompany these conditions.

Package Label

VITE20   CREMA ANIHONGOS

Cont. Neto 20 ml

para manos y pies saludables

Blaine labs, Inc. Santa Fe Springs, CA 90670, U.S.A.   (800) 307-8818    PNE-V20AR Rev. 20120229

Precauciones Warnings

PRECAUCIONES: No debe aplicarse en menores de 2 anos, excepto cuando su medico lo recomiende. Para uso externo unicamente. Evite el contacto con los olos. Si observa alguna irritacion, o si no hay mejoria despues de cuatro semanas (en el pie de atleta o en la tina), o dos semanas (en la comezon el la ingle), suspenda su uso y consulte a su medico. Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los ninos. En caso de ingestion accidental, comuniquese con el centro de salud mas cercano y pida ayuda profesional inmediatamente.

WARNINGS: Do not use on children under 2 years of age unless directed by a physician. For external use only. Avoid contact with eyes. If irritation occurs or if there is no improvement within 4 weeks (for athlete's foot or ringworm) or within 2 weeks (for jock itch), discontinue use and consult a physician. Keep this and all drugs out of reach of children. In case of accidental ingestion, seek professional assistance or contact a Poison Control Center immediately.

Modo De Empleo Directions

MODO DE EMPLEO: Lave con aqua y jabon ;as areas afectadas y sequelas adecuadamente. Aplique una capa ligera dos veces al dia (manana y noche), o como lo haya indicado su medico. Los ninos menores de 12 anos que usen este producto deberan hacerlo bajo estricta supervision de un adulto. En los casos de pie de atleta, debe poner atencion entre los dedos de los pies. Es recomendable que use zapatos a la medida y bien ventilados, y cambiarse de calcentines y zapatos cuando menos una vez al dia. Para el pie de atleta y la tina, use diario por cuatro semanas; papa comezon en la ingle, does semanas son suficentes. Si no obtiene resultados en el tiemp indicado, es mejor consultar con su medico.

DIRECTIONS: wash the affected area with soap and water and dry thoroughly. Apply sparingly over affected area twice daily (morning and night), or as directed by a physician. For athlete's foot, pay special attention to spaces between the toes; wear well-fitting, ventilated shoes and change shoes and socks at least once daily. For athlete's foot and ringworm, use daily for 4 weeks; for jock itch, use daily for 2 weeks. If condition persists longer, consult a physician. This product is not effective on scalp or nails. Supervise children in the use of this product.

Ingrediente Activo Active Ingredients

INGREDIENTE ACTIVO: Acido Undecilenico 10 %

Active Ingredient: Undecylenic Acid 10%

Otros Ingredientes Inactive Ingredients

OTROS INGREDIENTES: Savila, Alcohol Cetilico, Clotrimazole, Caprilate de Coco, Acido Etilendiamino Tetraacetico, Estearato de Glicerilo, Celulosa Hidroxilada, Aceite de Lavanda. Metilparabeno, Polietileno de Glicol de Estearato 100, Polisorbato 60, Propilparabeno, Acido Estearico, Melaleuca, Trietanolamina, Urea, Agua.

INACTIVE INGREDIENTS: Aloe Vera, Cetyl Alcohol, Clotrimazole, Coco-Caprylate/Caprate, Disodium EDTA, Glyceryl Stearic, Hydroxyethylcellulose, lavender Oil, Methylparaben, PEG-100 Stearate, Polysorbate 60, Propylparaben, Stearic Acid, Tea Tree Oil, Triethanolamine, Urea, Water.

Precauciones Keep Out of Reach of Children (Precauciones Keep Out Of Reach Of Children)

Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los ninos. En caso de ingestion accidental, comuniquese con el centro de salud mas cercano y pida ayuda profesional inmediatamente.

Keep this and all drugs out of reach of children. In case of accidental ingestion, seek professional assistance or contact a Poison Control Center immediately.


Advanced Ingredient Data


Raw Label Data

All Sections (JSON)