58345-103

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SPL v2
SPL
SPL Set ID 15620afc-d6ae-0f34-e063-6294a90a8ad2
Route
TOPICAL
Published
Effective Date 2024-04-04
Document Type 34390-5 HUMAN OTC DRUG LABEL

Drug Facts

Composition & Product

Active Ingredients
Alcohol (70 mL)
Inactive Ingredients
Alpha-tocopherol Triethanolamine Lauryl Sulfate Acrylates/c10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer (60000 Mpa.s) Glycerin Glycereth-7 Triacetate Water

Identifiers & Packaging

Marketing Status
OTC MONOGRAPH DRUG Active Since 2024-04-05

Description

Alcohol etílico mín. 70.0 % Humectantes mín. 1.0 % Aditivos mín. 0.5 % Fragancia mín. 0.1 % Agua c.b.p. 100.00 %

Purpose

Antiseptic


Medication Information

Purpose

Antiseptic

Description

Alcohol etílico mín. 70.0 % Humectantes mín. 1.0 % Aditivos mín. 0.5 % Fragancia mín. 0.1 % Agua c.b.p. 100.00 %

Section 50565-1

Keep out of reach of children. If swallowed, seek inmediate medical attention or call a poison control center.

Section 50566-9

Stop use if irritation or redness develop. If conditions persist for more than 72 hours, consult a doctor.

Do Not Use

Do not use this product in or near the eyes.

Descripción

Actúa modificando la presión osmótica de los microorganis- mos haciendo que penetre una gran cantidad de líquido rompiéndose la pared de la membrana celular, de esta manera el producto actúa como germicida reduciendo la contaminación presente en la piel. Efectivo en la reducción en 30 seg. de Staphlylococcus aureus y Escherichia coli.

Modo De Empleo

Uso directo. Aplique el producto en la superficie de sus manos, frote suavemente durante 30 segundos mínimo, y/o hasta que el producto seque por completo.

Active Ingredient

Acohol 70 % v/v

Contenido De Activos

Alcohol etílico mín. 70.0 %

Humectantes mín. 1.0 %

Aditivos mín. 0.5 %

Fragancia mín. 0.1 %

Agua c.b.p. 100.00 %

Inactive Ingredients

Water (aqua), Glycerin, Carbopol, Triethanolamine, Fragance, Glycereth-7 triacetate and Tocopherol.

Consejos De Prudencia

P101 - Si se necesita consultar a un médico: tener a la mano el recipiente o la etiqueta del producto. P102 - Mantener fuera del alcance de los niños. P210 - Mantener alejado del calor, chispas, llamas al descubierto, superficies calientes y otras fuentes de ignición. No fumar. P233 - Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P235+P410 - Mantener fresco. Proteger de la luz solar. P261 - Evitar respirar polvos / humos / gases / nieblas / vapores / aerosoles. P262 - Evitar el contacto con los ojos. P270 - No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto. P301+P312 - En caso de ingestión, llamar a un centro de toxicología o médico si la persona se encuentra mal. P304+P340 - En caso de inhalación, transportar la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305+P351+P338 - En caso de contacto con los ojos: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar los lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. P312 - Llamar un centro de toxicología o médico si la persona se encuentra mal. P330 - Enjuagarse la boca. P370+P378 - En caso de incendio, utilizar arena, dióxido de carbono o extintor de polvo para la extinción. P501 - Eliminar el contenido / el recipiente en las instalaciones industriales de combustión.

Indicaciones De Peligro

H226 - Líquido y vapores inflamables.

H302 - Nocivo en caso de ingestión.

H320 - Provoca irritación ocular.

H335 - Puede irritar las vías respiratorias.

Palabras De Advertencia

Atención

Dermowipe® Gel Antiséptico Tópico A Base De Alcohol Etílico


Structured Label Content

Section 50565-1 (50565-1)

Keep out of reach of children. If swallowed, seek inmediate medical attention or call a poison control center.

Section 50566-9 (50566-9)

Stop use if irritation or redness develop. If conditions persist for more than 72 hours, consult a doctor.

Purpose

Antiseptic

Do Not Use (Do not use)

Do not use this product in or near the eyes.

Descripción

Actúa modificando la presión osmótica de los microorganis- mos haciendo que penetre una gran cantidad de líquido rompiéndose la pared de la membrana celular, de esta manera el producto actúa como germicida reduciendo la contaminación presente en la piel. Efectivo en la reducción en 30 seg. de Staphlylococcus aureus y Escherichia coli.

Modo De Empleo (Modo de empleo)

Uso directo. Aplique el producto en la superficie de sus manos, frote suavemente durante 30 segundos mínimo, y/o hasta que el producto seque por completo.

Active Ingredient (Active ingredient)

Acohol 70 % v/v

Contenido De Activos (Contenido de activos)

Alcohol etílico mín. 70.0 %

Humectantes mín. 1.0 %

Aditivos mín. 0.5 %

Fragancia mín. 0.1 %

Agua c.b.p. 100.00 %

Inactive Ingredients (Inactive ingredients)

Water (aqua), Glycerin, Carbopol, Triethanolamine, Fragance, Glycereth-7 triacetate and Tocopherol.

Consejos De Prudencia (Consejos de prudencia)

P101 - Si se necesita consultar a un médico: tener a la mano el recipiente o la etiqueta del producto. P102 - Mantener fuera del alcance de los niños. P210 - Mantener alejado del calor, chispas, llamas al descubierto, superficies calientes y otras fuentes de ignición. No fumar. P233 - Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P235+P410 - Mantener fresco. Proteger de la luz solar. P261 - Evitar respirar polvos / humos / gases / nieblas / vapores / aerosoles. P262 - Evitar el contacto con los ojos. P270 - No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto. P301+P312 - En caso de ingestión, llamar a un centro de toxicología o médico si la persona se encuentra mal. P304+P340 - En caso de inhalación, transportar la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305+P351+P338 - En caso de contacto con los ojos: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar los lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. P312 - Llamar un centro de toxicología o médico si la persona se encuentra mal. P330 - Enjuagarse la boca. P370+P378 - En caso de incendio, utilizar arena, dióxido de carbono o extintor de polvo para la extinción. P501 - Eliminar el contenido / el recipiente en las instalaciones industriales de combustión.

Indicaciones De Peligro (Indicaciones de peligro)

H226 - Líquido y vapores inflamables.

H302 - Nocivo en caso de ingestión.

H320 - Provoca irritación ocular.

H335 - Puede irritar las vías respiratorias.

Palabras De Advertencia (Palabras de advertencia)

Atención

Dermowipe® Gel Antiséptico Tópico A Base De Alcohol Etílico (Dermowipe® Gel antiséptico tópico a base de alcohol etílico)


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Raw Label Data

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